1900 2039
NTTU – Theo danh sách cập nhật của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, tính đến ngày 11/2/2022, cả nước có 30 loại test nhanh kháng thể và 83 loại test nhanh kháng nguyên đã được Bộ Y tế cấp phép. Đối với test nhanh kháng nguyên, có 3 sản phẩm do các công ty trong nước sản xuất và 69 loại nhập khẩu từ nước ngoài.
Tình hình dịch COVID-19 diễn biến phức tạp, tính từ 16h ngày 13/4 đến 16h ngày 14/4, trên Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh COVID-19 ghi nhận 23.012 ca nhiễm mới, trong đó 0 ca nhập cảnh và 23.012 ca ghi nhận trong nước (giảm 1.611 ca so với ngày trước đó) tại 62 tỉnh, thành phố (có 18.570 ca trong cộng đồng). Việc tầm soát các ca nhiễm trong cộng đồng khá quan trọng để kịp thời cách ly, tránh lây nhiễm trong cộng đồng. Cần thiết có một phương pháp xét nghiệm trong thời gian ngắn để kịp thời đưa ra hướng xử lý. Test nhanh kháng nguyên virus được lựa chọn trong trường hợp này vì thời gian ngắn, chi phí thấp.
Trên thị trường hiện nay rao bán rất nhiều loại kit test nhanh không rõ nguồn gốc, xuất xứ, điều này dễ dẫn đến sai lệch kết quả xét nghiệm. Hướng xử lý không phù hợp sẽ làm lây lan dịch bệnh trong cộng đồng, đặc biệt những ca nhiễm không có triệu chứng.
Tháng 07/2021, Bộ Y tế đã công bố, cấp phép sử dụng 16 test nhanh kháng nguyên, trong đó có 1 xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 sản xuất trong nước, 15 loại nhập khẩu. Và tính đến ngày 11/2/2022, theo danh sách cập nhật của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, cả nước có 30 loại test nhanh kháng thể và 83 loại test nhanh kháng nguyên đã được Bộ Y tế cấp phép. Đối với test nhanh kháng nguyên, trong nước có 3 sản phẩm hàng Việt Nam và 80 loại nhập khẩu từ nước ngoài (trong đó, có 69 test nhanh, 11 test chạy máy miễn dịch). Dưới đây là danh sách các loại test nhanh được Bộ Y tế cấp phép:
3 loại test nhanh kháng nguyên COVID-19 sản xuất trong nước
- Trueline COVID-19 Ag Rapid Test (dịch tỵ hầu và dịch mũi)
- Ninonasal®/VSM-COV-TDM-05 (dịch mũi)
- NG-Test®/ SARS-CoV-2 Ag/ VSM-COV-TDH-20, VSM-COV-TDH-21 (dịch tỵ hầu)
69 loại test nhanh kháng nguyên COVID-19 nhập khẩu
- Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal) – Abbott Diagnostics Korea Inc., Hàn Quốc
- Espline SARS-CoV-2 – Fujirebio Inc, Nhật Bản
- Standard Q COVID-19 Ag Test – SD Biosensor Inc/Hàn Quốc
- Humasis COVID-19 Ag Test – HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc
- SGTi-flex COVID-19 Ag – Sugentech, Inc/ Hàn Quốc
- PanbioTM Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) – Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc
- BioCredit COVID-19 Ag (Mã sản phẩm: G61RHA20) – RapiGen, Inc/Hàn Quốc
- CareStart COVID-19 Antigen – Access Bio Inc./Mỹ
- GenBody COVID-19 Ag – GenBody Inc., /Hàn Quốc
- Asan Easy Test COVID-19 Ag – Asan Pharmaceutical Co., Ltd. /Hàn Quốc
- SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (09327592043 / 9901-NCOV-01G) – SD Biosensor Inc/Hàn Quốc
- Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test – ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd./ Trung Quốc
- BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS – BIOSYNEX SA / France
- VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test (TD-4531) – Taidoc Technology Corp/Đài Loan
- COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc
- NinoNasal 5 Autotest – NG BIOTECH / Pháp
- NG-Test SARS-CoV-2 Ag – NG BIOTECH / Pháp
- Humasis COVID-19 Ag Home Test (hộp 02 test) – HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc
- Humasis COVID-19 Ag Home Test (hộp 05 test) – HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc
- Humasis COVID-19 Ag Home Test (hộp 25 test) – HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc
- mö-screen Corona Antigen Test (0230005B2) – Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd/ Trung Quốc
- AESKU.RAPID SARS-CoV-2 – AESKU. Diagnostics GmbH & Co.KG, Đức
- ProDetect® COVID-19 Antigen Test Rapid – Medical Innovation Ventures SDN BHD/Malaysia
- OnSite COVID-19 Ag Rapid Test – CTK Biotech Inc/ Mỹ
- RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (VSCD02) – Vitrosens Biyoteknoloji LTD. ŞTİ/Thổ Nhĩ Kỳ
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) – Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd-Trung Quốc
- AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag – AMEDA Labordiagnostik GmbH /Áo
- CLARITY COVID-19 Antigen Rapid Test (CLA-COV19AG-VIS) – Salofa Oy – Phần Lan
- Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (07AG6001BS) – MP Biomedicals Germany GmbH /Đức
- SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal (09365397043/9901-NCOV-03G) – SD Biosensor Inc/Hàn Quốc
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) – Labnovation/ Trung Quốc
- 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) (W196) – Wonfo/ Trung Quốc
- ARISTA COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST – ARISTA BIOTECH PTE. LTD – SINGAPORE
- Genedia W Covid 19 Ag Test – Grean Cross Medical/Hàn Quốc
- AESKU.RAPID SARS-CoV-2 (840001) – AESKU. Diagnostics GmbH & Co.KG, Đức
- Salocor SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) – Salofa Oy – Phần Lan
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography) – Qingdao Hightop Biotech Co.Ltd – Trung Quốc
- Biomerica COVID-19 Antigen Rapid Test (nasopharyngeal swab). – BIOMERICA, Inc., USA.
- PBCheck COVID-19 Ag (PR-GC02) – Precision Biosensor Inc. – Hàn Quốc
- Rapid Test Ag 2019-nCoV (V1320) – ProGnosis Biotech S.A./ Hy Lạp
- BIOCARD Pro COVID-19 rapid Antigen test kit – Trivitron Healthcare Pvt.Ltd.– Ấn Độ
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test – Qingdao Hightop Biotech Co., LTD – Trung Quốc
- Covid-19 Ag Test Kit – Guang Dong Wesail BioTech Co.,Ltd – Trung Quốc
- RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (VSCD02) (hộp 01 test) – Vitrosens Biyoteknoloji LTD. ŞTİ/Thổ Nhĩ Kỳ
- SARS-CoV-2 Antigen (COVAG.CE) – Dia.Pro Diagnostic BioProbes S.r.l, Ý
- COVIRAT (DEVICE) – Zephyr Biomedicals – A Division of Tulip Diagnostics (P) Ltd. – Ấn Độ
- COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/ Swabs) – Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd/ Trung Quốc
- Rapid ResponseTM COVID-19 Antigen Rapid Test Device – BTNX, Inc./Canada
- Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test – Humasis Co., Ltd/ Hàn Quốc
- Artron COVID-19 Antigen Test – Artron Laboratories Inc./ Canada
- COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit – Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd/ Trung Quốc
- QuickVue At-Home OTC Covid-19 Test – Quidel Corporation/ Mỹ
- CareUS Covid Antigen – Well Bio Inc/ Hàn Quốc
- Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Tes (Hộp 1 xét nghiệm) – ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd/Trung Quốc
- Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Tes (Hộp 5 xét nghiệm) – ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd/Trung Quốc
- AbCheck Covid-19 Rapid Antigen Test – NuLife/ Ấn Độ
- Toda Coronadiag Ag – Toda Pharma/ Pháp
- Novel Coronavirus (SAS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit – Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd/ Trung Quốc
- TestNow-Covid-19 Antigen Test – Affimedix, Inc/ Mỹ
- Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Devices (Nasopharygeal) – Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc
- One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) – Getein Biotech, Inc./ China
- ScheBo® SARS-CoV-2 QuickTM Antigen (Colloidal Gold Method) – ScheBo Biotech AG./ Đức
- Panbio COVID-19 Antigen Self-Test – Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc
- COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc
- Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd/Trung Quốc
- Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) – Abbott Diagnostics Korea Inc/Hàn Quốc
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette – Surescreen Diagnostics Ltd/Anh
- COVICHEKTM COVID-19 Ag Kit – WIZCHEM Co., Ltd/Hàn Quốc
- Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal Gold-Based) – Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc
Bộ kit tự xét nghiệm COVID-19 là một trong những biện pháp giảm rủi ro cùng với tiêm chủng. Kết quả xét nghiệm rất quan trọng trong công tác chống dịch. Kết quả không chính xác trong xét nghiệm sẽ gây hậu quả nghiêm trọng. Bên cạnh đó, mỗi người chúng ta phải có ý thức đeo khẩu trang và giao tiếp xã hội thông minh, an toàn, giúp bảo vệ bản thân cũng như người khác, góp phần giảm khả năng lây lan COVID-19, giúp xã hội nhanh chóng vượt qua cơn khủng hoảng đại dịch thế giới.
ThS. Từ Minh Thành – Khoa KTXNYH
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/testing.html
